成本，質(zhì)量，監(jiān)管方面的挑戰(zhàn)，安全性和可用性是最近對300多個為生命科學(xué)儀器制造商和用戶工作的工程師和業(yè)務(wù)經(jīng)理的調(diào)查所確定的主要近期挑戰(zhàn)。盡管工程師的工作重點往往與管理人員不同，但是這兩個小組每天都發(fā)現(xiàn)他們面臨著許多相同的挑戰(zhàn)：

減少實驗室費用的趨勢使得降低成本成為第一要務(wù)。  成本壓力迫使成本降低歸結(jié)到OEM和零部件供應(yīng)商。用戶正在從每次測試和每次測試占地面積的角度查看成本模型，而OEM則在查看其物料清單和工程成本。許多受訪者指出，總擁有成本的概念是關(guān)鍵指標(biāo)，與最終結(jié)果相比，通過最終用戶的眼光在儀器性能方面相對平均地劃分了最終用戶。

質(zhì)量和法規(guī)方面的挑戰(zhàn)凸顯了對“防彈”和“穩(wěn)健”設(shè)計的需求，并圍繞如何擺脫嚴格的內(nèi)部質(zhì)量測量（如退回的百萬分率（RPPM）或平均故障間隔時間（MTBF））進行了討論。更多以最終用戶為中心的衡量指標(biāo)，例如實驗室正常運行時間。MTBF被視為“殺手variable”。

儀器的安全性和可用性與沒有工程師或維護人員來處理停機或故障排除的實驗室中儀器復(fù)雜性和難度的增加有關(guān)。隨著細胞研究的進步，多種儀器一起配置，實驗室機器人負責(zé)裝卸。無論是通過使用協(xié)作機器人還是僅通過機器防護來實現(xiàn)，此更改都使用戶安全至上。樣品安全性是用戶安全性的另一個方面，在這里再次需要保護和閉環(huán)控制，以使用戶免受過程中樣品的傷害并保護樣品免受可能的用戶干擾或篡改。

精度也嚴重影響著質(zhì)量規(guī)模，要求運動控制系統(tǒng)的性能達到新的水平。DNA測序，數(shù)字病理學(xué)，細胞檢查和處理以及分子診斷等新技術(shù)的趨勢要求在常規(guī)液體處理或機器人處理應(yīng)用程序之外具有較高的精度和可重復(fù)性，這主要是由于樣本量較小。

缺乏工程人力和培訓(xùn)迫使許多儀器制造商找到了用更少的人做更多事情的方法。自2008-2009年經(jīng)濟衰退以來，員工人數(shù)一直保持相對減少，導(dǎo)致團隊延長了項目的時效性，外包了設(shè)計元素，或者尋找了子系統(tǒng)級別的供應(yīng)商，這些供應(yīng)商可以提供更加完整的系統(tǒng)解決方案。將更復(fù)雜的自動化儀器引入實驗室環(huán)境中，使工作人員沒有專門知識或帶寬來進行故障排除。這使良好的用戶培訓(xùn)變得更加困難，因此不太可能。

監(jiān)管關(guān)注的范圍從從在美國以外地區(qū)發(fā)布器械到將器械收入流與獲得FDA批準(zhǔn)同步的趨勢。